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La FDA ordena ampliar advertencia sobre riesgo cardiaco de las vacunas contra el COVID

WASHINGTON – Autoridades de salud de Estados Unidos informaron el miércoles que ampliaron las advertencias existentes sobre las dos principales vacunas contra el COVID-19 con respecto a un raro efecto secundario cardiaco que se ha visto principalmente en hombres jóvenes. La miocarditis, un tipo de inflamación del corazón que generalmente es leve, surgió como una complicación después de que las primeras vacunas estuvieran ampliamente disponibles en 2021. La información de Pfizer y Moderna que acompaña a las vacunas ya les avisa a los médicos sobre este problema. En abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) envió cartas a ambos fabricantes de medicinas, pidiéndoles que actualizaran y ampliaran las advertencias para agregar más detalles sobre el problema y abarcar a un grupo más amplio de pacientes. Aunque la FDA puede exigir cambios en las etiquetas, a menudo el proceso es más una negociación con las empresas. Específicamente, la nueva ...


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